¿Cuál es la información más importante sobre TECENTRIQ?
TECENTRIQ puede hacer que su sistema inmunitario ataque órganos y tejidos normales en cualquier área de su cuerpo y puede afectar la forma en que funcionan. Estos problemas a veces pueden volverse graves o potencialmente mortales y pueden provocar la muerte. Puede tener más de uno de estos problemas al mismo tiempo. Estos problemas pueden ocurrir en cualquier momento durante su tratamiento o incluso después de que este haya finalizado.
Llame o consulte a su proveedor de atención médica de inmediato si desarrolla signos o síntomas nuevos o peores, incluidos los siguientes:
Problemas pulmonares
- tos
- dificultad para respirar
- dolor de pecho
Problemas intestinales
- diarrea (heces blandas) o deposiciones más frecuentes de lo habitual
- heces negras, alquitranadas, pegajosas o con sangre o moco
- dolor o sensibilidad al tacto intensos en la zona del estómago (abdomen)
Problemas hepáticos
- color amarillento en la piel o en la parte blanca de los ojos
- náuseas o vómitos intensos
- dolor en el lado derecho de la zona del estómago (abdomen)
- orina oscura (color del té)
- sangrado o formación de moretones con mayor facilidad que lo normal
Problemas de las glándulas hormonales
- dolores de cabeza que no desaparecen o dolores de cabeza no habituales
- sensibilidad ocular a la luz
- problemas oculares
- latidos cardíacos rápidos
- aumento de la sudoración
- cansancio extremo
- aumento de peso o pérdida de peso
- tener más hambre o sed de lo habitual
- orinar con más frecuencia de lo habitual
- pérdida del cabello
- sensación de frío
- estreñimiento
- la voz se vuelve más profunda
- mareos o desmayos
- cambios en el estado de ánimo o en el comportamiento, como disminución del deseo sexual, irritabilidad o mala memoria
Problemas renales
- disminución de la cantidad de orina
- sangre en la orina
- hinchazón de los tobillos
- pérdida del apetito
Problemas de la piel
- erupción cutánea
- picazón
- ampollas o descamación de la piel
- llagas o úlceras dolorosas en la boca, la nariz, la garganta o el área genital
- fiebre o síntomas seudogripales
- ganglios linfáticos inflamados
Los problemas también pueden ocurrir en otros órganos.
Estos no son todos los signos y síntomas de los problemas del sistema inmunitario que pueden ocurrir con TECENTRIQ.
Llame o consulte a su proveedor de atención médica de inmediato si presenta algún signo o síntoma nuevo o que empeore, incluidos los siguientes:
- Dolor en el pecho, latido cardíaco irregular, dificultad para respirar o hinchazón de los tobillos
- Confusión, somnolencia, problemas de memoria, cambios en el estado de ánimo o comportamiento, rigidez del cuello, problemas de equilibrio, hormigueo o entumecimiento de brazos o piernas
- Visión doble, visión borrosa, sensibilidad a la luz, dolor ocular, cambios en la vista
- Dolor o debilidad muscular persistente o grave, calambres musculares
- Niveles bajos de glóbulos rojos, moretones
Reacciones a la infusión que, a veces, pueden ser graves o potencialmente mortales. Los signos y síntomas de las reacciones a la infusión pueden incluir los siguientes:
- escalofríos o temblores
- picazón o erupción
- rubefacción
- dificultad para respirar o sibilancias
- mareos
- sensación de desmayo
- fiebre
- dolor de espalda o cuello
Complicaciones, incluida la enfermedad del injerto contra el huésped (EICH), en personas que han recibido un trasplante de médula ósea (células madre) que utiliza células madre del donante (alogénico). Estas complicaciones pueden ser graves y provocar la muerte. Estas complicaciones pueden ocurrir si usted se sometió a un trasplante ya sea antes o después de recibir tratamiento con TECENTRIQ.
Su proveedor de atención médica le hará un seguimiento por si se presentaran estas complicaciones.
Recibir tratamiento médico de inmediato puede ayudar a evitar que estos problemas se agraven. Su proveedor de atención médica lo vigilará para detectar estos problemas durante su tratamiento con TECENTRIQ. Su proveedor de atención médica puede tratarlo con corticosteroides o medicamentos de reemplazo hormonal. Es posible que su proveedor de atención médica tenga que retrasar o interrumpir por completo el tratamiento con TECENTRIQ si used sufre efectos secundarios graves.
Antes de recibir TECENTRIQ, informe a su proveedor de atención médica acerca de todas sus afecciones médicas, si usted:
- tiene problemas del sistema inmunitario, como la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o lupus
- ha recibido un trasplante de órgano
- ha recibido o tiene previsto recibir un trasplante de células madre en el que se utilizan células madre del donante (alogénico)
- ha recibido tratamiento con radiación en el área del pecho
- tiene una afección que afecta al sistema nervioso, como miastenia grave o síndrome de Guillain-Barré
- está embarazada o tiene planes de quedar embarazada. TECENTRIQ puede causarle daño al feto. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si queda embarazada durante el tratamiento con TECENTRIQ o si cree que podría estar embarazada. Mujeres que pueden quedar embarazadas:
- Su proveedor de atención médica debería realizarle una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con TECENTRIQ.
- Debe usar un método anticonceptivo eficaz durante su tratamiento y durante, al menos, 5 meses después de la última dosis de TECENTRIQ.
- está en período de lactancia o tiene planes de amamantar. Se desconoce si TECENTRIQ pasa a la leche materna. No amamante durante el tratamiento ni hasta, al menos, 5 meses después de la última dosis de TECENTRIQ.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.
Los efectos secundarios más frecuentes de TECENTRIQ, cuando se usa para el CHC con bevacizumab, incluyen:
- presión arterial alta
- sensación de cansancio o debilidad
- demasiada proteína en la orina
TECENTRIQ puede causar problemas de fertilidad en las mujeres, lo que puede afectar la capacidad de tener hijos. Hable con su proveedor de atención médica si tiene inquietudes sobre la fertilidad.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TECENTRIQ. Pídale a su proveedor de atención médica o farmacéutico más información sobre los beneficios y efectos secundarios de TECENTRIQ.
Puede reportar efectos secundarios a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) llamando al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede reportarlos a Genentech al 1-888-835-2555.
Consulte la Información de Prescripción completa de TECENTRIQ y la Información de Prescripción completa de Avastin para conocer la Información Importante de Seguridad adicional.